CAP&CLIA認證

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      CAP&CLIA認證

      一、CAP美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,CAP)是美國一個(gè)非贏(yíng)利的臨床實(shí)驗室認可機構,它依據美國臨床檢驗標準化委員會(huì )(CLSI)的業(yè)務(wù)標準和操作指南,以及1988年的美國臨床實(shí)驗室改進(jìn)規范(CLIA’88),對臨床實(shí)驗室各個(gè)學(xué)科的所有方面均制定了詳細的檢查單,通過(guò)嚴格要求來(lái)確保實(shí)驗室符合質(zhì)量標準,從而改進(jìn)實(shí)驗室的實(shí)際工作。

      ? ? CAP致力于臨床試驗室步驟的標準化和改進(jìn);倡導高質(zhì)量和經(jīng)濟有效的醫療保健服務(wù),其所產(chǎn)生的影響超過(guò)了其他任何一個(gè)組織,因此被國際公認為是實(shí)驗室質(zhì)量保證的領(lǐng)導者和權威性的實(shí)驗室管理和認證組織。

      CLIA 認證由美國臨床實(shí)驗室委員會(huì )頒發(fā)實(shí)驗室資質(zhì)證書(shū),表明該實(shí)驗室符合美國聯(lián)邦政府實(shí)驗室修正案的相關(guān)規定,達到優(yōu)質(zhì)實(shí)驗室標準。意味著(zhù)臨床實(shí)驗室試驗結果的準確性、可靠性和時(shí)效性都將得到CLIA國際標準的認可,從而為其承接更多臨床試驗項目鋪平道路。也意味著(zhù)CLIA實(shí)驗室能夠根據市場(chǎng)的現實(shí)需求,可以快速的開(kāi)發(fā)LDTs(lab developed test)并使之在臨床上得到應用以給予臨床指導。目前,美國有近80%的實(shí)驗室通過(guò)了CLIA 認證,CLIA 認證自從1992 年實(shí)行來(lái),目前全美有23.2萬(wàn)家實(shí)驗室獲得該項資質(zhì)。

      二、證書(shū)樣本


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